委托方

上海上药信谊药厂有限公司

报告提交时间

2019.2

项目概况

委托单位简介

上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“信谊药厂”），成立于1993年10月23日，注册资金119161.1312万人民币，是上海医药集团股份有限公司的下属核心企业。注册地址为中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号。项目地址为上海市浦东新区新金桥路905号。厂区占地面积约111.44亩，所在地用地规划性质为工业用地，产权为自有厂房。信谊药厂主要生产固体制剂，主要产品有片剂、胶囊剂、气雾剂（喷雾剂）、培菲康胶囊和散剂。目前包括三条生产线：固体制剂生产线（包括片剂和胶囊），培菲康生产线和气雾剂生产线。

委托项目简介

根据上海医药战略目标的方向，随着信谊制造资源的集中集聚和整合优化，对QC实验室的需求有了进一步的提升，无论是从空间、法规、资源上都存在发展的局限性。信谊药厂决定投资4428.6万元人民币拟对现有QC实验室进行改造，改建地点位于信谊药厂厂区微生态大楼三层。本次涉及改造的区域为信谊药厂QC实验室的化学和微生物实验室，改造面积为3182m2。该化学与微生物实验室主要负责金桥基地所有生产制剂（包括片剂、硬胶囊剂、气雾剂、免疫制剂）的测试放行工作、相关的原辅料与包材的检测工作。同时包括但不限于类如验证、确认、调查等测试工作。

地理位置和周边环境

上海上药信谊药厂位于上海市浦东新区新金桥路905号，厂区整体呈梯形，南北分为两个区域，北面区域由东向西依次布置综合保障大楼二、综合保障大楼一、质检计量楼、综合保障大楼三、原料成品库、溶剂库，南面区域由东向西依次布置微生态大楼（本项目所在建筑）、综合站房、新综合制剂大楼、污水处理站。厂区北部布置1个人流出入口，厂区西部布置1个货流出入口，厂区南部布置有1个辅助出入口，厂区内设有环通道路。

评价项目组分工

姓名

职称

主要任务

参与项目

时间

项目组长

陈荣

高工/二级评价师

项目负责人，负责项目整体

2019.1～2019.2

成员

刘洋

工程师/三级评价师

参与项目，编制报告、负责给排水，工艺安全评价。

2019.1～2019.2

于峰

助理工程师/三级评价师

参与项目，给排水、职业卫生安全评价

2019.1～2019.2

胡爱勇

工程师/二级评价师

参与项目，负责建筑结构、公辅设备设施等安全评价

2019.1～2019.2

曹静丽

助理工程师/三级评价师

参与项目，负责安全管理评价。

2019.1～2019.2

报告编制人

陈荣

报告审核人

张旭瀛

技术负责人

李竹霞

过程控制负责人

张玉婕